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第三类医疗器械经营许可

业务序号:11152800MB1651382H3000172028000     受理机构: 巴彦淖尔市市场监督管理局
事项类型: 行政许可 办件类型: 承诺件
行使层级: 盟市级 服务对象: 企业法人
是否收费: 办理形式: 网上办理    快递申请   
法定期限: 30 工作日 承诺期限: 30 工作日
实施机构: 巴彦淖尔市市场监督管理局 实施主体性质: 法定机关
咨询电话: 0478-8928316 监督电话: 0478-8765790
办理地点及时间:

乌兰布和路与新华西街交汇处
法定工作日,上午8:30至12:00,下午15:00至18:00

各旗县区市场监督管理局
法定工作日,上午8:30至12:00,下午15:00至18:00

行政管辖地: 定点办理
行使内容:
联合办理机构: 权限划分:
网上办理深度: 互联网办理    互联网结果反馈    到现场次数: 2次
是否支持网上支付: 不支持 是否支持预约办理: 不支持
是否支持物流快递: 不支持 数量限制: 无限制
结果样本类型: 证照    批文   
结果名称: 医疗器械经营企业许可证
结果样本: 医疗器械经营许可证.jpg    

一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


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