材料名称	材料类型	材料份数	来源渠道	受理标准	材料样表	电子表格	是否必须
提交拟用房屋的方位图、平面布局图（标明经营场所面积，药品与非药品、处方药与非处方药、阴凉区等功能区域划分的情况）、租赁合同或房产证复印件。	原件,复印件,	1	政府部门核发	有效且真实	无	无	必须
提交明确人员岗位等内容的企业人员花名册，从业人员的身份证、执业资格证、职称证、学历证原件及复印件，个人简历。	原件,复印件,	1	申请人自备	有效且真实	无	无	必须
自我承诺及保证申明等	原件,复印件,	1	申请人自备	有效且真实	无	无	必须
营业执照	原件,复印件,	1	政府部门核发	有效且真实	无	无	必须
具有保证所经营药品质量的质量管理制度、职责和操作规程目录	原件,复印件,	1	申请人自备	有效且真实	无	无	必须

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1.【法律】《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改） 第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 2.【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年修订本，国务院于2016年02月06日发布，自2002年09月15日起施行） 第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。 第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

不收费

环节名称	办理时限	是否允许特别程序	特别程序类型
受理	1 工作日	不允许	无
审查	7 工作日	不允许	无
决定	6 工作日	不允许	无
办结	1 工作日	不允许	无

暂无常见问题

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